醫(yī)藥冷鏈物流三要點(diǎn):冷藏車、保溫箱、溫濕度記錄儀。
醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊物品,其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個(gè)人的身體健康,直接影響著民生與社會(huì)穩(wěn)定。
醫(yī)藥品安全性不僅在于生產(chǎn)過程,嚴(yán)格把控醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)也至關(guān)重要。但是,所謂的醫(yī)藥冷鏈物流究竟是什么?又有哪些注意要點(diǎn)呢?
醫(yī)藥冷鏈物流,是指為滿足國民疾病預(yù)防、診斷、治療等目的而進(jìn)行的冷藏醫(yī)藥品運(yùn)輸系統(tǒng)工程,保障醫(yī)藥產(chǎn)品在出廠、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷售直至消費(fèi)者的整個(gè)鏈條的各個(gè)環(huán)節(jié)中,始終處在特定的溫度范圍內(nèi),為醫(yī)藥產(chǎn)品保駕護(hù)航,保證其品質(zhì)、安全。保證醫(yī)藥冷鏈物流“不斷鏈”,需要保障醫(yī)藥品流通的信息共享與全程溫控,實(shí)現(xiàn)全程可視化、可追溯。
其中,冷藏車、保溫箱及溫濕度記錄儀是醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)不容忽視的三大要點(diǎn)。
醫(yī)用冷藏車:
冷藏車是指具有隔熱車廂,并設(shè)有制冷裝置的車輛。其中,醫(yī)用冷藏車輛構(gòu)造同食品、奶制品等普通冷藏車基本相同,皆由專用汽車底盤行走部分、隔熱保溫廂體、制冷機(jī)組及車廂內(nèi)溫度監(jiān)測(cè)儀等部件組成,具有自動(dòng)調(diào)控溫度,顯示、存儲(chǔ)、讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),制冷系統(tǒng)故障遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警等功能。
冷藏車作為醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)重要的交通工具,近兩年數(shù)量增加較為顯著。一方面,醫(yī)藥安全事件頻發(fā)使得政策監(jiān)管趨嚴(yán),國民對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品安全的關(guān)注度提升,終端客戶對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷增加,企業(yè)從而增加具有溫控功能的冷藏車數(shù)量;另一方面,我國新增醫(yī)藥產(chǎn)品中對(duì)溫度要求高的產(chǎn)品數(shù)量也在不斷增加,繼而致使冷藏車數(shù)量逐漸增長。
《中國醫(yī)藥物流發(fā)展報(bào)告(2019)》顯示,2018年我國醫(yī)用冷藏車5060輛,較2017年同比增長30.08%,且隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展及醫(yī)藥領(lǐng)域監(jiān)管的不斷加強(qiáng),醫(yī)用冷藏車仍將保持高速增長態(tài)勢(shì)。
保溫箱:
冷鏈保溫箱是醫(yī)療行業(yè)冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品的專業(yè)設(shè)備,主要用于藥品、試劑、疫苗、血液等的保存及運(yùn)輸,產(chǎn)品需求呈大量性、多樣性與連續(xù)性特征。醫(yī)藥冷藏箱作為運(yùn)輸及存儲(chǔ)特殊溫度生物制品的設(shè)備,對(duì)箱內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)要求高。
冷鏈保溫箱采用冰排、冰盒的制冷方式,通過箱內(nèi)的蓄冷冰排或冰盒吸收熱量來抵抗外部傳進(jìn)箱體內(nèi)的熱量,使箱內(nèi)溫度恒定在一個(gè)范圍內(nèi),如冷凍(-18℃)、冷藏(2-8℃))、陰涼(0-20℃))等,符合國家藥品監(jiān)管的法律規(guī)定。
冷鏈保溫箱:
冷鏈保溫箱由溫度系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)和傳感器系統(tǒng)組成,具有攜帶方便、運(yùn)輸安全的特點(diǎn),符合CFDA發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》的要求,經(jīng)常被用于藥品運(yùn)輸。
在具體使用過程中,會(huì)出現(xiàn)使用多個(gè)保溫箱運(yùn)輸藥品的情況??梢远鄠€(gè)疊落一起,將箱底的凸起腳蹬扣在箱蓋上的凹槽中,既能節(jié)省空間也可防止運(yùn)輸途中的滑動(dòng)。
溫濕度記錄儀:
冷鏈物流運(yùn)輸過程中,溫濕度對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品影響大,高于或低于醫(yī)藥產(chǎn)品本身的標(biāo)準(zhǔn)溫濕度都會(huì)影響其質(zhì)量、安全,其中,對(duì)于溫度敏感性藥物還容易造成藥物的變性與失效。隨著我國醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸中對(duì)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控的要求越來越高,溫濕度記錄儀也發(fā)揮著不可替代的作用。溫濕度記錄儀在運(yùn)輸過程中,通過對(duì)溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄,可有效地防范冷鏈運(yùn)輸“斷鏈”風(fēng)險(xiǎn),以大的限度確保醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì),減小損耗。
溫濕度記錄儀儀對(duì)運(yùn)輸中的各環(huán)節(jié)進(jìn)行全程溫濕度監(jiān)控,能夠保證貨品始終保持在一個(gè)溫度中,并可提供完整的數(shù)據(jù)用來證明。
溫濕度記錄儀的功能特點(diǎn):
?。?)設(shè)備采用大尺寸液晶屏,可顯示實(shí)時(shí)溫濕度值、剩余電量、已存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)數(shù)量及系統(tǒng)時(shí)間,在裝卸搬運(yùn)可直觀的監(jiān)測(cè)溫濕度數(shù)值。
?。?)具有報(bào)警功能,因?yàn)槠鋬?nèi)置蜂鳴器,一旦數(shù)值超限可發(fā)出高分貝的報(bào)警時(shí),提醒監(jiān)管人員采取措施使溫度在保持規(guī)定的范圍內(nèi);
?。?)具有定時(shí)記錄時(shí)間段的功能,設(shè)備記錄從開始到停止的時(shí)間都可以設(shè)定,若一次運(yùn)輸中采用了多臺(tái)記錄儀時(shí),可以確保所有的設(shè)備同時(shí)開啟和結(jié)束記錄,保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性;
(4)冷鏈物流企業(yè)可通過USB線將存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)以EXCEL、TXT、PDF等格式導(dǎo)出做成報(bào)表給客戶,設(shè)備默認(rèn)存儲(chǔ)26萬條,多可擴(kuò)展到208萬條。
?。?)采用大容量可充電鋰電池,一次充電可連續(xù)使用1年,省去了企業(yè)使用使用先充電的麻煩。
在冷鏈運(yùn)輸過程中,使用溫濕度記錄儀能夠?qū)ξ锪魅踢M(jìn)行溫度監(jiān)控,保證溫度,還可以提供數(shù)據(jù)記錄、超標(biāo)報(bào)警和報(bào)表服務(wù),確保運(yùn)輸?shù)呢浳锬軌蝽樌豢蛻趄?yàn)收,展現(xiàn)了物流企業(yè)的對(duì)溫濕度的控制能力,提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
未來,在國家醫(yī)改政策的深入推進(jìn)與逐漸落實(shí),人口老齡化現(xiàn)象加劇以及大家對(duì)健康觀念的重視程度加深等多重因素的驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,醫(yī)藥冷鏈物流需求不斷增加,冷藏車、冷藏箱及溫濕度記錄儀等設(shè)備市場(chǎng)大有可為,并將向更規(guī)范、更標(biāo)準(zhǔn)、更智能的方向發(fā)展。