醫(yī)藥冷鏈物流三要點：冷藏車、保溫箱、溫濕度記錄儀。

　　醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊物品，其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個人的身體健康，直接影響著民生與社會穩(wěn)定。

　　醫(yī)藥品安全性不僅在于生產(chǎn)過程，嚴(yán)格把控醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)也至關(guān)重要。但是，所謂的醫(yī)藥冷鏈物流究竟是什么？又有哪些注意要點呢？

　　醫(yī)藥冷鏈物流，是指為滿足國民疾病預(yù)防、診斷、治療等目的而進行的冷藏醫(yī)藥品運輸系統(tǒng)工程，保障醫(yī)藥產(chǎn)品在出廠、儲藏、運輸、配送、銷售直至消費者的整個鏈條的各個環(huán)節(jié)中，始終處在特定的溫度范圍內(nèi)，為醫(yī)藥產(chǎn)品保駕護航，保證其品質(zhì)、安全。保證醫(yī)藥冷鏈物流“不斷鏈”，需要保障醫(yī)藥品流通的信息共享與全程溫控，實現(xiàn)全程可視化、可追溯。

　　其中，冷藏車、保溫箱及溫濕度記錄儀是醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)不容忽視的三大要點。

　　醫(yī)用冷藏車：

　　冷藏車是指具有隔熱車廂，并設(shè)有制冷裝置的車輛。其中，醫(yī)用冷藏車輛構(gòu)造同食品、奶制品等普通冷藏車基本相同，皆由專用汽車底盤行走部分、隔熱保溫廂體、制冷機組及車廂內(nèi)溫度監(jiān)測儀等部件組成，具有自動調(diào)控溫度，顯示、存儲、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)，制冷系統(tǒng)故障遠程及就地實時報警等功能。

　　冷藏車作為醫(yī)藥冷鏈運輸環(huán)節(jié)重要的交通工具，近兩年數(shù)量增加較為顯著。一方面，醫(yī)藥安全事件頻發(fā)使得政策監(jiān)管趨嚴(yán)，國民對醫(yī)藥產(chǎn)品安全的關(guān)注度提升，終端客戶對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷增加，企業(yè)從而增加具有溫控功能的冷藏車數(shù)量；另一方面，我國新增醫(yī)藥產(chǎn)品中對溫度要求高的產(chǎn)品數(shù)量也在不斷增加，繼而致使冷藏車數(shù)量逐漸增長。

　　《中國醫(yī)藥物流發(fā)展報告（2019）》顯示，2018年我國醫(yī)用冷藏車5060輛，較2017年同比增長30.08%，且隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展及醫(yī)藥領(lǐng)域監(jiān)管的不斷加強，醫(yī)用冷藏車仍將保持高速增長態(tài)勢。

　　保溫箱：

　　冷鏈保溫箱是醫(yī)療行業(yè)冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品的專業(yè)設(shè)備，主要用于藥品、試劑、疫苗、血液等的保存及運輸，產(chǎn)品需求呈大量性、多樣性與連續(xù)性特征。醫(yī)藥冷藏箱作為運輸及存儲特殊溫度生物制品的設(shè)備，對箱內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)要求高。

　　冷鏈保溫箱采用冰排、冰盒的制冷方式，通過箱內(nèi)的蓄冷冰排或冰盒吸收熱量來抵抗外部傳進箱體內(nèi)的熱量，使箱內(nèi)溫度恒定在一個范圍內(nèi)，如冷凍（-18℃）、冷藏（2-8℃））、陰涼（0-20℃））等，符合國家藥品監(jiān)管的法律規(guī)定。

　　冷鏈保溫箱：

　　冷鏈保溫箱由溫度系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)和傳感器系統(tǒng)組成，具有攜帶方便、運輸安全的特點，符合CFDA發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求，經(jīng)常被用于藥品運輸。

　　在具體使用過程中，會出現(xiàn)使用多個保溫箱運輸藥品的情況?？梢远鄠€疊落一起，將箱底的凸起腳蹬扣在箱蓋上的凹槽中，既能節(jié)省空間也可防止運輸途中的滑動。

　　溫濕度記錄儀：

　　冷鏈物流運輸過程中，溫濕度對醫(yī)藥產(chǎn)品影響大，高于或低于醫(yī)藥產(chǎn)品本身的標(biāo)準(zhǔn)溫濕度都會影響其質(zhì)量、安全，其中，對于溫度敏感性藥物還容易造成藥物的變性與失效。隨著我國醫(yī)藥冷鏈運輸中對溫濕度實時監(jiān)控的要求越來越高，溫濕度記錄儀也發(fā)揮著不可替代的作用。溫濕度記錄儀在運輸過程中，通過對溫濕度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，可有效地防范冷鏈運輸“斷鏈”風(fēng)險，以大的限度確保醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)，減小損耗。

　　溫濕度記錄儀儀對運輸中的各環(huán)節(jié)進行全程溫濕度監(jiān)控，能夠保證貨品始終保持在一個溫度中，并可提供完整的數(shù)據(jù)用來證明。

　　溫濕度記錄儀的功能特點：

　?。?）設(shè)備采用大尺寸液晶屏，可顯示實時溫濕度值、剩余電量、已存儲的數(shù)據(jù)數(shù)量及系統(tǒng)時間，在裝卸搬運可直觀的監(jiān)測溫濕度數(shù)值。

　?。?）具有報警功能，因為其內(nèi)置蜂鳴器，一旦數(shù)值超限可發(fā)出高分貝的報警時，提醒監(jiān)管人員采取措施使溫度在保持規(guī)定的范圍內(nèi)；

　?。?）具有定時記錄時間段的功能，設(shè)備記錄從開始到停止的時間都可以設(shè)定，若一次運輸中采用了多臺記錄儀時，可以確保所有的設(shè)備同時開啟和結(jié)束記錄，保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性；

　　（4）冷鏈物流企業(yè)可通過USB線將存儲的數(shù)據(jù)以EXCEL、TXT、PDF等格式導(dǎo)出做成報表給客戶，設(shè)備默認存儲26萬條，多可擴展到208萬條。

　?。?）采用大容量可充電鋰電池，一次充電可連續(xù)使用1年，省去了企業(yè)使用使用先充電的麻煩。

　　在冷鏈運輸過程中，使用溫濕度記錄儀能夠?qū)ξ锪魅踢M行溫度監(jiān)控，保證溫度，還可以提供數(shù)據(jù)記錄、超標(biāo)報警和報表服務(wù)，確保運輸?shù)呢浳锬軌蝽樌豢蛻趄炇?，展現(xiàn)了物流企業(yè)的對溫濕度的控制能力，提高企業(yè)的競爭力。

　　未來，在國家醫(yī)改政策的深入推進與逐漸落實，人口老齡化現(xiàn)象加劇以及大家對健康觀念的重視程度加深等多重因素的驅(qū)動下，醫(yī)藥行業(yè)市場不斷擴大，醫(yī)藥冷鏈物流需求不斷增加，冷藏車、冷藏箱及溫濕度記錄儀等設(shè)備市場大有可為，并將向更規(guī)范、更標(biāo)準(zhǔn)、更智能的方向發(fā)展。